HVA ER EU MDR?
Den europeiske forskriften for medisinsk utstyr (EU MDR) sikrer høye standarder for kvalitet og sikkerhet for medisinsk utstyr som produseres i eller leveres til Europa. Det er en grunnleggende revisjon i 2017 for bedre å identifisere produkter for medisinsk utstyr og forbedre åpenheten gjennom standarddata, teknologiske fremskritt og etablering av en EU -database (Eudamed). I likhet med FDAs UDI, vil EU MDR etablere et robust, gjennomsiktig, forutsigbart og bærekraftig regelverk for medisinsk utstyr for å sikre et høyt helse- og sikkerhetsnivå samtidig som innovasjon støttes.
EU MDR er relevant for enhver organisasjon som produserer eller leverer produkter til medisinsk utstyr til Europa.
Se hvordan vi kan hjelpe med EU MDR -implementering.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Produsent av engangsmedisinske produkter:Elektrokirurgisk blyant, jordingsplate, stiftemaskin for hud og EKG -elektrode
