EUs direktiv om medisinsk utstyr (MDD) hadde vært på plass i nesten 25 år før det ble erstattet av det nye EU -regelverket for medisinsk utstyr (MDR), utstedt i 2017. Dette tidligere direktivet utgjorde EUs rammeverk for medisinsk utstyr, men det inkluderte ikke medisinsk utstyr in vitro -diagnostikk.
Det ble imidlertid bestemt at en grunnleggende revisjon av disse direktivene var nødvendig for å etablere et mer robust, gjennomsiktig, bærekraftig og forutsigbart regelverk. Hensikten var å forbedre det generelle helse- og sikkerhetsnivået for medisinsk utstyr, samtidig som det støtter innovasjon i bransjen.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Produsent av engangsmedisinske produkter:Elektrokirurgisk blyant, jordingsplate, stiftemaskin for hud og EKG -elektrode
